• hjem
  • english
  • pasient
  • helsepersonell
  • studiedokumenter
  • om BETAMI
  • viedoc
  • kontakt
  • teamet
  • Ny side
  • hjem
  • english
  • pasient
  • helsepersonell
  • studiedokumenter
  • om BETAMI
  • viedoc
  • kontakt
  • teamet
  • Ny side
BETAMI study
  • hjem
  • english
  • pasient
  • helsepersonell
  • studiedokumenter
  • om BETAMI
  • viedoc
  • kontakt
  • teamet
  • Ny side

Studiedokumenter

betami_vedlegg_til_epikrise_r1_15oct21.pdf​betami_vedlegg_til_epikrise_r1_15oct21.pdfDette er ressursbanken for studiepersonell. Finner du ikke dokumentet du er ute etter her tar du kontakt til nasjonal studiekoordinator

Nedlastbare dokumenter (forklaringer nedenfor):

  • Clinical Frailty Scale
  • Epikrisevedlegg
  • Informasjon om BETAMI til medisinsk personell
  • Informasjon om BETAMI til pasient (kortversjon av pasientinformasjonen)
  • Inklusjonsprosedyre LEGE
  • Inklusjonsprosedyre STUDIESYKEPLEIER
  • Inklusjons- og eksklusjonskriterier (plansje)
  • Pasientinformasjonen til samtykket - BIOBANK (v4.2)
  • Pasientinformasjonen til samtykket - uten biobank (v4.2)
  • Pasientkortet
  • Prosedyreoversikt
  • Spørreskjema baseline
  • Spørreskjema follow-up
  • Viedoc brukerveiledning
  • ViedocMe brukerveiledning til pasient
  • CIOMS skjema
  • Reiseregning
Clinical Frailty Scale


I Viedoc skal skrøpelighet vurderes hos alle over 80 år. Til dette bruker vi Clinical Frailty Scale som vurderes fra 0-9. Her ligger denne skalaen
Epikrisevedlegg
Med epikrise til fastlege og lokalsykehus skal denne informasjonen legges ved. Enten scannet eller kopiert inn ved elektronisk overføring
Informasjon om BETAMI
Informasjonsbrev om BETAMI til seksjonsledere/avdelingsoverleger på lokalsykehus 
Informasjon til pasient (kort)
Denne kan brukes som supplement til pasientinformasjonen når pasienter kort skal orienteres om BETAMI
Inklusjonsprosedyre LEGE
Dette er en veldig kortfattet beskrivelse av hva studielege skal gjøre ved inklusjon av BETAMI-pasient
Inklusjonsprosedyre SYKEPLEIER
Dette er en veldig kortfattet beskrivelse av hva studiesykepleier skal gjøre ved inklusjon av BETAMI-pasient
Pasientinformasjonen
Pasientinformasjonen og samtykkeskjemaet (v4.1)
Pasientkort
Pasientkortet leveres ferdig trykket. Mangler disse kan de printes herfra
Prosedyreoversikt
Denne oversikten beskriver praktiske forhold hvert studiesenter bør ta hensyn til, og hvilke arbeidsoppgaver studiepersonell skal forholde seg til
Plansje - Inklusjons/eksklusjon
En plansje som beskriver kriterier BETAMI pasienten skal vurderes ut ifra. Kan lamineres og henges i avdelingen så kollegiet er oppmerksomme på studien
Spørreskjema BASELINE


Skjemaet som brukes ved baseline, altså ved inklusjon i BETAMI, og kun der hvor det er helt umulig å plotte direkte i Viedoc.
Skjemaet kan skrives ut og besvares på papir. Det er anbefalt å plotte dette umiddelbart da vi skal arkivere minst mulig fysisk
Spørreskjema FOLLOW-UP


Skjemaet som brukes ved oppfølgende undersøkelse hos pasienter som ikke har mulighet til å utføre dette elektronisk. Vi anbefaler sterkt elektronisk løsning siden papirskjemaer må oppbevares iht. lagringskrav og vil ta mye plass.
Det er i utgangspunktet nasjonal studiekoordinator som sender ut disse skjemaene

SAE rapportering


Skjemaet som brukes til rapportering av Serious Adverse Events (SAE) ligger i Viedoc
Viedoc brukerveilending
Brukerveiledning til Viedoc lastes ned her
CIOMS skjema



Skjemaet brukes når uventede legemiddelreaksjoner skal rapporteres til studieledelsen via nasjonal studiekoordinator. Det er studieledelsen som sender videre til Statens Legemiddelverk (her NMA), jf teksten i protokollen:
The Sponsor shall report all SAEs which, according to the opinion of the PI or Sponsor represent a Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction (SUSAR), to the NMA via CIOMS. A SUSAR considered fatal or life-threatening shall be reported to NMA within 7 days, all others within 15 days.
Reiseregning



Skjemaet brukes til refusjon av reiseutgifter for studiepersonell som skal dekkes av BETAMI 
Copyright Vidar Ruddox  / BETAMI study Group
Webdesign by Vidar Ruddox
Photo by Morten Rakke Photography