betami_vedlegg_til_epikrise_r1_15oct21.pdfbetami_vedlegg_til_epikrise_r1_15oct21.pdfDette er ressursbanken for studiepersonell. Finner du ikke dokumentet du er ute etter her tar du kontakt til nasjonal studiekoordinator
Nedlastbare dokumenter (forklaringer nedenfor):
Nedlastbare dokumenter (forklaringer nedenfor):
- Clinical Frailty Scale
- Epikrisevedlegg
- Informasjon om BETAMI til medisinsk personell
- Informasjon om BETAMI til pasient (kortversjon av pasientinformasjonen)
- Inklusjonsprosedyre LEGE
- Inklusjonsprosedyre STUDIESYKEPLEIER
- Inklusjons- og eksklusjonskriterier (plansje)
- Pasientinformasjonen til samtykket - BIOBANK (v4.2)
- Pasientinformasjonen til samtykket - uten biobank (v4.2)
- Pasientkortet
- Prosedyreoversikt
- Spørreskjema baseline
- Spørreskjema follow-up
- Viedoc brukerveiledning
- ViedocMe brukerveiledning til pasient
- CIOMS skjema
- Reiseregning
|
I Viedoc skal skrøpelighet vurderes hos alle over 80 år. Til dette bruker vi Clinical Frailty Scale som vurderes fra 0-9. Her ligger denne skalaen
|
|
Med epikrise til fastlege og lokalsykehus skal denne informasjonen legges ved. Enten scannet eller kopiert inn ved elektronisk overføring
|
|
Informasjonsbrev om BETAMI til seksjonsledere/avdelingsoverleger på lokalsykehus
|
|
Denne kan brukes som supplement til pasientinformasjonen når pasienter kort skal orienteres om BETAMI
|
|
Dette er en veldig kortfattet beskrivelse av hva studielege skal gjøre ved inklusjon av BETAMI-pasient
|
|
Dette er en veldig kortfattet beskrivelse av hva studiesykepleier skal gjøre ved inklusjon av BETAMI-pasient
|
|
Pasientinformasjonen og samtykkeskjemaet (v4.1)
|
|
Pasientkortet leveres ferdig trykket. Mangler disse kan de printes herfra
|
|
Denne oversikten beskriver praktiske forhold hvert studiesenter bør ta hensyn til, og hvilke arbeidsoppgaver studiepersonell skal forholde seg til
|
|
En plansje som beskriver kriterier BETAMI pasienten skal vurderes ut ifra. Kan lamineres og henges i avdelingen så kollegiet er oppmerksomme på studien
|
|
Skjemaet som brukes ved baseline, altså ved inklusjon i BETAMI, og kun der hvor det er helt umulig å plotte direkte i Viedoc.
Skjemaet kan skrives ut og besvares på papir. Det er anbefalt å plotte dette umiddelbart da vi skal arkivere minst mulig fysisk |
|
Skjemaet som brukes ved oppfølgende undersøkelse hos pasienter som ikke har mulighet til å utføre dette elektronisk. Vi anbefaler sterkt elektronisk løsning siden papirskjemaer må oppbevares iht. lagringskrav og vil ta mye plass.
Det er i utgangspunktet nasjonal studiekoordinator som sender ut disse skjemaene |
|
Skjemaet som brukes til rapportering av Serious Adverse Events (SAE) ligger i Viedoc
|
|
Skjemaet brukes når uventede legemiddelreaksjoner skal rapporteres til studieledelsen via nasjonal studiekoordinator. Det er studieledelsen som sender videre til Statens Legemiddelverk (her NMA), jf teksten i protokollen:
The Sponsor shall report all SAEs which, according to the opinion of the PI or Sponsor represent a Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction (SUSAR), to the NMA via CIOMS. A SUSAR considered fatal or life-threatening shall be reported to NMA within 7 days, all others within 15 days. |
|
Skjemaet brukes til refusjon av reiseutgifter for studiepersonell som skal dekkes av BETAMI
|